招標項目編號:
5747-2542GYGYL105
所屬行業(yè)分類:
科學研究和技術(shù)服務業(yè)
項目所在地區(qū):
上海市
招標單位:
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
代理機構(gòu):
國藥易采供應鏈科技（北京）有限公司
項目概況和招標范圍:
受申辦方國藥集團工業(yè)有限公司廊坊分公司委托，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司擬對注射用鹽酸瑞芬太尼進行新增適應癥的Ⅲ期臨床研究工作。以枸櫞酸芬太尼注射液為陽性對照藥，通過多中心、隨機、雙盲、平行對照設計的非劣效臨床試驗，評價注射用鹽酸瑞芬太尼在ICU患者中鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。主要的研究任務內(nèi)容包括但不限于：試驗設計，研究中心（含中心實驗室）篩選、管理，獲得倫理委員會批準，受試者的入組和全部訪視，臨床試驗監(jiān)查和項目管理，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析報告和總結(jié)報告撰寫、配合第三方稽查、監(jiān)管部門核查迎檢及迎檢前自查等。
定標原則:
依據(jù)招標文件的定標原則
監(jiān)督部門名稱:
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司法務與風險管理部
6 天 15 時
我要投標
文件獲取截止時間:2025-09-25 20:00

標段/包信息
標段/包名稱:
注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應癥的Ⅲ期臨床研究項目（第二次）
標段/包編號:
5747-2542GYGYL105
文件獲取開始時間:
2025-09-18 20:00:00
文件獲取截止時間:
2025-09-25 20:00:00
招標文件售價(元):
1000
招標文件售后不退
文件獲取地點:
國藥器材電子招標采購平臺
截標/開標時間:
2025-10-09 10:00:00
開標形式:
線下
開標地點:
上海市長寧區(qū)中山西路1001號國藥大廈六樓會議室
標段/包內(nèi)容
受申辦方國藥集團工業(yè)有限公司廊坊分公司委托，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司擬對注射用鹽酸瑞芬太尼進行新增適應癥的Ⅲ期臨床研究工作。
投標人資質(zhì)要求: