血液透析用中央供液及水處理系統(2024)-國際招標公告(1)
上海國際招標有限公司受招標人委托對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標,于2025-08-18在中國國際招標網公告。本次招標采用傳統招標方式,現邀請合格投標人參加投標。
1、招標條件項目概況:血液透析用中央供液及水處理系統(2024)、1套資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件。
2、招標內容招標項目編號:0705-254305042211招標項目名稱:血液透析用中央供液及水處理系統(2024)項目實施地點:中國上海市招標產品列表(主要設備):3、投標人資格要求投標人應具備的資格或業績:1)投標產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)的規定完成有效注冊(在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件)。
2)如投標產品在中華人民共和國境內生產,則生產企業和/或委托生產的委托方(適用于委托生產的情形)均應按《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)的規定取得有效的生產許可證(在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件)。
3)如采購標的屬于第二類醫療器械:投標人應按《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)的規定完成銷售投標產品的有效備案(在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件;本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人)。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響,經國務院藥品監督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫療器械,投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監督管理局公布的相關產品名錄。